Autor del curso: Marcelo Claudio Francisco
¿Estás gestionando correctamente las desviaciones y OOS en tu planta farmacéutica?
En la industria farmacéutica, cada desviación, cada resultado fuera de especificaciones (OOS), puede tener un impacto directo en la seguridad del producto, la confianza del cliente y el cumplimiento normativo.
Pero la realidad es que muchas empresas aún gestionan estas incidencias de forma reactiva, sin un sistema estructurado ni personal formado para abordarlas de manera eficaz. Y eso, en un sector tan regulado como el farmacéutico, es un riesgo demasiado alto.
¿Por qué es crucial una gestión profesional de desviaciones y OOS?
Una desviación mal documentada, una investigación incompleta o un plan CAPA débil pueden desembocar en:
- Productos no conformes o inseguros
- Intervenciones regulatorias (FDA, EMA, ICH)
- Pérdida de certificaciones GMP
- Costes operativos ocultos
- Deterioro de la reputación empresarial
Por eso, gestionar correctamente las desviaciones no es solo un requisito normativo. Es una estrategia de protección y mejora continua.
Curso online: Gestión eficaz de desviaciones y resultados fuera de especificaciones (OOS)
En Iniciativas Empresariales, hemos desarrollado este curso online para dar respuesta a una necesidad crítica del sector: capacitar a los equipos en la correcta gestión, análisis e investigación de desviaciones y OOS, a través de un enfoque práctico, actualizado y accesible.
¿Qué aprenderás en este curso?
- Identificar y clasificar desviaciones (críticas, mayores, menores)
- Aplicar normativas GMP, FDA, EMA, ICH con rigor
- Investigar causas raíz usando técnicas como Ishikawa y los 5 porqués
- Documentar y comunicar de forma efectiva
- Diseñar y ejecutar planes CAPA sólidos
- Prevenir recurrencias a través de mejora continua
- Instaurar una cultura de calidad y compliance dentro de la organización
¿A quién va dirigido?
Este curso está pensado para profesionales de:
- Control y Aseguramiento de la Calidad
- Producción
- Investigación y Desarrollo
- Logística y Mantenimiento
- Compras y Supply Chain
- Compliance y Dirección Técnica
Da el paso hacia una gestión de calidad más sólida
No esperes a que un problema escale para aprender a prevenirlo.
La formación es la mejor herramienta para asegurar procesos robustos, productos seguros y auditorías exitosas.