Claves para Responder (afrontar) con éxito una Auditoría de Calidad Farmacéutica
Domine la preparación y respuesta efectiva frente a procesos de auditorías de calidad farmacéutica, desde su planificación hasta el cierre
Convocatorias
| 12 de Junio de 2025 | 10 de Julio de 2025 | Abierta - Inscríbete |
| 3 de Julio de 2025 | 30 de Julio de 2025 | Abierta - Inscríbete |
| 18 de Septiembre de 2025 | 16 de Octubre de 2025 | Abierta - Inscríbete |
Duración: 30 horas
Precio: 220 € + 21% IVA
Diploma: Para compartir online de forma segura
Trusted Shops: Valoración global de Iniciativas Empresariales
FundaE - Formación bonificable
FAQ: Preguntas y respuestas frecuentes
Certificado Responsabilidad Social Corporativa
Curso avalado por Business Manager School – marca registrada de prestigio en formación
900 670 400
Formas de pago seguras Ecommerce Europe Trustmark:
Transferencia bancaria
Visa
PayPal
Stripe
Objetivos
Conocer el proceso de una auditoría, tanto interna como externa, en un laboratorio farmacéutico.
Trabajar en la generación de un plan de trabajo para abordar los puntos a ser auditados y tener dominio del proceso durante la fase de preparación.
Desarrollar actividades de revisión, tanto documental como de las instalaciones, para tenerlo todo organizado antes de la auditoría.
Identificar posibles brechas y darles solución, de lo contrario generar un plan de acción con herramientas de calidad para sustentar el abordaje de temas específicos.
Conocer los perfiles de los auditores y la forma de abordarlos y responder de forma efectiva a sus preguntas generando un ambiente de confianza.
Trabajar en las habilidades que debe contar un auditado, experiencia y conocimiento en su proceso para brindar una respuesta completa al auditor.
Elaborar un listado de prerrequisitos y entregarlos de forma correcta a los auditores.
Realizar una clasificación de hallazgos en base a su criticidad (críticos, mayores y menores) y generar un plan de acción.
Desarrollar habilidades técnicas y de dominio frente a los auditores para responder en las auditorías.
Aprender a desarrollar un plan de acción para resolver las observaciones y hallazgos que se deriven de las auditorías.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Claves para Responder (afrontar) con éxito una Auditoría de Calidad Farmacéutica , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
Verónika Storaci Koschelow
Bióloga con amplia experiencia en el Control de Calidad y Sistemas de Gestión de Calidad de laboratorios fisicoquímicos, microbiológicos y de estabilidad en la Industria Farmacéutica.
Certificada como Auditor GMP en las normas internacionales ICH Q10, PICs, ISP 19011:2018, formación en las Buenas Prácticas de Manufactura del Informe 32 de la OMS, diplomada en Sistemas Integrados de Gestión (Calidad, Ambiente, Seguridad y Salud Laboral) con conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio, ha participado de forma activa en la ejecución de auditorías internas y externas en laboratorios farmacéuticos.
Este curso es bonificable a través de FUNDAE. Esto permite que las empresas puedan recuperar parte del coste de la formación a través de los seguros sociales, siempre que se cumplan los requisitos establecidos en la normativa vigente. Nuestro equipo puede ayudarle en todo el proceso encargándose de:
- Asesorarte sobre cómo aplicar correctamente la bonificación según las características de tu empresa.
- Realizar todos los trámites necesarios ante FUNDAE.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos formales y documentales.
Áreas formativas
Nuestros números
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