Etiquetado y Cumplimiento Regulatorio de productos cosméticos
Adapte etiquetas de productos cosméticos según la normativa de la Unión Europea, los Estados Unidos, el Reino Unido y MERCOSUR mediante criterios regulatorios comparados.
Próximas ediciones del curso
| Inicio del curso | Finalización | |
|---|---|---|
| 8 de Octubre de 2026 | 3 de Diciembre de 2026 | Inscríbete ahora |
| 5 de Noviembre de 2026 | 22 de Diciembre de 2026 | Inscríbete ahora |
| 21 de Enero de 2027 | 18 de Marzo de 2027 | Inscríbete ahora |
Duración: 80 horas
Precio: 480 € + 21% IVA
Diploma
Metodología 100% E-learning
Aula virtual
Soporte docente personalizado
Flexibilidad de horarios
Pruebas de Autoevaluación
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Al finalizar este curso podrás:
- Aplicarás los requisitos obligatorios de etiquetado cosmético en la Unión Europea, MERCOSUR, Estados Unidos y Reino Unido, identificando qué debe declararse en cada mercado y con qué formato.
- Validar una etiqueta cosmética completa con criterio técnico-regulatorio, detectando los errores que derivan en no conformidades, observaciones de la autoridad o retirada de mercado.
- Interpretarás la arquitectura del Reglamento (CE) n.
- º 1223/2009 -artículos y anexos- y las obligaciones que recaen sobre la persona responsable.
- Aplicarás la nomenclatura INCI y las reglas de orden y declaración de ingredientes propias de cada jurisdicción.
- Reconocer advertencias obligatorias y condiciones especiales de uso.
- Detectarás errores frecuentes de etiquetado, sustancias prohibidas y restricciones clave que generan no conformidades.
- Analizarás situaciones particulares (envases pequeños, productos importados, claims).
- Determinar el marco aplicable a los cosméticos con CBD y derivados de cannabis: ingredientes admitidos, límites de THC y claims permitidos.
- Comprenderás las principales diferencias entre la UE y terceros países.
- Aplicarás criterios de armonización para etiquetado multirregión.
- Utilizarás checklists regulatorios como herramienta de validación previa.
- Preparar etiquetas conformes para auditorías o presentaciones regulatorias.
Temario del curso
- La importancia de los productos cosméticos a nivel mundial.
- Estructura del Reglamento (CE) n° 1223/2009: artículos y anexos.
- Clasificación de productos cosméticos: sistemas regulatorios comparados.
- Rol estratégico del etiquetado cosmético.
- El etiquetado como herramienta de marketing regulatorio.
- Errores frecuentes en el etiquetado y buenas prácticas.
- Sustancias prohibidas y restricciones clave.
- Conclusión y buenas prácticas.
- Anexo gráfico. Anatomía de una etiqueta cosmética conforme.
- Glosario del módulo 1.
- Checklist regulatorio del módulo 1.
- Referencias.
- Reglamento (CE) N.º 1223/2009 - Arquitectura jurídica.
- Requisitos formales del etiquetado (art. 19).
- MOCRA - Sistema regulatorio de EE. UU.
- Mercosur - gmc res. n.º 48/21.
- Sistemas regulatorios comparados - Cuadro global.
- PFAS y Green Claims Directive.
- Estrategias de armonización multiregional.
- Casos prácticos resueltos.
- Herramientas y checklists.
- Cierre conceptual del módulo.
- Casos prácticos resueltos paso a paso.
- Actividades de aplicación para el alumno.
- Línea de tiempo regulatoria unificada (2023-2030).
- Recursos digitales y enlaces de interés.
- Glosario ampliado del módulo 2.
- Referencias (apa 7.a ed.).
- Protectores solares (fps): el producto más complejo del sector.
- Productos capilares con claim cosmecéutico.
- La línea infantil: exigencias especiales.
- Registro digital y e-commerce: el etiquetado en pantalla.
- Cómo hablar con el formulador: guía para regulatorios.
- Evaluación de proveedores de ingredientes.
- Productos frontera: preparaciones para masajes y golpes (ANMAT).
- Actividades prácticas.
- Glosario del módulo 3.
- Referencias.
4.12.1. Cannabinoides emergentes en cosmética: CBG, CBN y otros.
- El mercado cosmético del CBD: contexto y desafíos regulatorios.
- El CBD como ingrediente cosmético: química, origen y propiedades.
- Marco normativo internacional comparado.
- Ingredientes de cannabis: nomenclatura INCI completa y criterios de uso.
- Evaluación de seguridad del CBD: SCCS/1685/25 y concentraciones seguras.
- Etiquetado de cosméticos con CBD: requisitos obligatorios.
- Claims cosméticos específicos del CBD.
- Gestión de cambios de fórmula e impacto regulatorio.
- Cosmetovigilancia y reporte de efectos adversos graves (SAE/ENIG).
- CPSR aplicado a cosméticos con CBD.
- Actividades prácticas integradoras.
- Anexo técnico CBD: actualización SCCS, métodos y resumen comparativo.
- Casos de retiro de mercado por CBD (2024-2025).
- Conclusión del módulo 4.
- Glosario del módulo 4.
- Referencias.
- Nomenclatura INCI: origen, estructura y fuentes oficiales.
- Reglas de declaración de ingredientes en la Unión Europea.
- Reglas de declaración de ingredientes en EE.UU. (21 CFR PART 701).
- Relación entre fórmula, PIF y etiqueta INCI.
- Errores frecuentes en nomenclatura INCI.
- Definición de claim y marco regulatorio europeo.
- Claims funcionales y claims con soporte científico.
- Claims prohibidos y riesgo de reclasificación.
- Claims en EE. UU. (FTC/FDA) y en Argentina (ANMAT).
- Gestión de claims: proceso de aprobación y canales digitales.
- Evaluación de seguridad de productos cosméticos en Argentina.
- Cálculo del margen de seguridad (MoS).
- Listado de productos y requerimientos técnicos ANMAT.
- PFAS en cosméticos: situación regulatoria 2025.
- Checklist de verificación INCI y claims previo al registro.
- Actividades prácticas integradoras.
- Conclusión del módulo 5.
- Glosario del módulo 5.
- Declaración de ingredientes en otros mercados clave (Brasil, China, Asean).
- Green claims, clean beauty y lucha contra el greenwashing.
- Actualización sobre PFAS: plazos estatales en EE.UU. y alternativas.
- Cosmetovigilancia y reporte de eventos adversos.
- Referencias.
- Regulación de envases y residuos (PPWR).
- Químicos sostenibles y restricciones emergentes.
- Etiquetado vegano, orgánico y certificaciones privadas.
- Afirmaciones ambientales (Green Claims).
- Tendencias globales y convergencia regulatoria.
- Actividades y casos prácticos.
- Contenido complementario.
- Conclusión del módulo 6.
- Checklist de lanzamiento: sostenibilidad y cumplimiento normativo.
- Logística inversa y sistemas de reutilización.
- Huella de carbono y declaraciones ambientales cuantitativas.
- Biodiversidad y abastecimiento sostenible.
- Etiquetado digital y pasaporte digital del producto (DPP).
- Economía circular en la fórmula: upcycling y aguas residuales.
- Sostenibilidad social y comercio justo.
- Tendencias en materiales sostenibles para envases.
- Actividades y casos prácticos adicionales.
- Glosario ampliado - nuevos términos.
- Referencias.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Etiquetado y Cumplimiento Regulatorio de productos cosméticos , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
Mariana Gabriela Selener
Doctora en Farmacia con dilatada experiencia en la industria farmacéutica y cosmética.
Actualmente es jefa de Asuntos Regulatorios y Control de Calidad, además de tener experiencia en una empresa importadora de cosméticos realizando los trámites de registro de productos Grado 1 y Grado 2 ante ANMAT.
Su práctica profesional combina el criterio regulatorio con la experiencia operativa de quien revisa y defiende etiquetas reales ante las autoridades sanitarias.
Este curso es bonificable a través de FUNDAE. Esto permite que las empresas puedan recuperar parte del coste de la formación a través de los seguros sociales, siempre que se cumplan los requisitos establecidos en la normativa vigente. Nuestro equipo puede ayudarle en todo el proceso encargándose de:
- Asesorarte sobre cómo aplicar correctamente la bonificación según las características de tu empresa.
- Realizar todos los trámites necesarios ante FUNDAE.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos formales y documentales.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la normativa que regula los productos cosméticos en la Unión Europea?
La normativa principal es el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos. Regula aspectos como seguridad, composición, fabricación, evaluación de seguridad, etiquetado, notificación y comercialización de cosméticos en la Unión Europea.
¿Cómo se debe etiquetar un cosmético?
El etiquetado debe ser visible, legible e indeleble y proporcionar al consumidor la información necesaria para identificar y utilizar el producto de forma segura. Parte de la información debe aparecer en el recipiente y en el embalaje, según corresponda.
¿Qué información debe estar en las etiquetas de los productos cosméticos?
Debe incluir, entre otros datos, nombre y dirección de la persona responsable, contenido nominal, fecha de duración mínima o PAO, precauciones de uso, número de lote, función del producto y lista de ingredientes INCI. También debe indicarse el país de origen cuando el cosmético sea importado de fuera de la UE.