23 de Enero de 2025 | 20 de Febrero de 2025 | Abierta - Inscríbete |
20 de Febrero de 2025 | 20 de Marzo de 2025 | Abierta - Inscríbete |
20 de Marzo de 2025 | 24 de Abril de 2025 | Abierta - Inscríbete |
Duración: 30 horas
Precio: 220 € + 21% IVA
Diploma: Para compartir online de forma segura
900 670 400
Formas de pago seguras Ecommerce Europe Trustmark:
Transferencia bancaria
Visa
Conocer el proceso de una auditoría, tanto interna como externa, en un laboratorio farmacéutico.
Trabajar en la generación de un plan de trabajo para abordar los puntos a ser auditados y tener dominio del proceso durante la fase de preparación.
Desarrollar actividades de revisión, tanto documental como de las instalaciones, para tenerlo todo organizado antes de la auditoría.
Identificar posibles brechas y darles solución, de lo contrario generar un plan de acción con herramientas de calidad para sustentar el abordaje de temas específicos.
Conocer los perfiles de los auditores y la forma de abordarlos y responder de forma efectiva a sus preguntas generando un ambiente de confianza.
Trabajar en las habilidades que debe contar un auditado, experiencia y conocimiento en su proceso para brindar una respuesta completa al auditor.
Elaborar un listado de prerrequisitos y entregarlos de forma correcta a los auditores.
Realizar una clasificación de hallazgos en base a su criticidad (críticos, mayores y menores) y generar un plan de acción.
Desarrollar habilidades técnicas y de dominio frente a los auditores para responder en las auditorías.
Aprender a desarrollar un plan de acción para resolver las observaciones y hallazgos que se deriven de las auditorías.
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Estrategias para Preparar y Responder con efectividad a Auditorías Internas o Externas en un laboratorio farmacéutico , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
Bióloga con amplia experiencia en el Control de Calidad y Sistemas de Gestión de Calidad de laboratorios fisicoquímicos, microbiológicos y de estabilidad en la Industria Farmacéutica.
Certificada como Auditor GMP en las normas internacionales ICH Q10, PICs, ISP 19011:2018, formación en las Buenas Prácticas de Manufactura del Informe 32 de la OMS, diplomada en Sistemas Integrados de Gestión (Calidad, Ambiente, Seguridad y Salud Laboral) con conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio, ha participado de forma activa en la ejecución de auditorías internas y externas en laboratorios farmacéuticos.
Años
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